Qui sommes-nous ?

L’USMR est composée de médecins et pharmaciens méthodologistes, de biostatisticiens, et de gestionnaires des données :

Méthodologistes
Pr S. ANDRIEU
Dr C. ARNAUD
Dr E. BÉRARD
Pr V. BONGARD
Dr S. GUILLOTIN
Dr V. LAUWERS-CANCES
Dr B. LEPAGE
Dr J. SHOURICK

Biostatisticiens
H. BEN-ROUMMANE
L. DEVLAMYNCK
J. RIOUAL

Gestionnaires de données
A. ABID
R. BENKACHARCHAIR
P. CASSAN
L. LARRIBERE
J. PONTARY

Les missions de l’USMR :

L’USMR apporte une expertise scientifique, méthodologique, biostatistique et de data-management en recherche clinique et épidémiologique.

Les objectifs de l’USMR :

Notre objectif est de fournir un accompagnement personnalisé aux investigateurs pour co-construire des protocoles de recherche au plus haut niveau de qualité avec un potentiel de valorisation élevé.

Que faisons-nous ?

Aide à la conception des projets de recherche en vue de la réponse à un appel à projet

• Essais cliniques médicamenteux, dispositifs médicaux et autres interventions non médicamenteuses
  • Essais simples ou adaptatifs
  • Essais de prévention, en cluster, pragmatiques, step-wedge…
  • Essais émulés
• Méta-analyses simples ou en réseaux
• Validation de tests diagnostiques, études de reproductibilité
• Développement et validation de scores prédictifs et pronostiques
• Etudes quasi-expérimentales
• Développement de patient-reported outcomes/experience measures (proms/prems)
• Conception de cohortes, d’études cas-témoins et transversales
• Etudes pilotes
• Conception de registres hospitaliers
• Analyse secondaire de bases de données existantes

L’aide comprend le choix du schéma d’étude, la hiérarchisation des objectifs et le choix des critères de jugement, le calcul de la taille d’étude, le choix des outils de gestion des données et de biostatistique à mettre en place.

Production des documents clefs de la recherche (Trial Master File) :

• Cahier d’observation (e-CRF) et randomisation en ligne
• Plan de validation des données
• Plan d’analyses statistiques
• Suivi des essais adaptatifs
• Rapport de revue de données
• Attestation de gel de base
• CRF annoté
• Rapports d’analyses statistiques :
  • Rapports d’analyses pour le Data Monitoring Committee (DMC)
  • Rapports d’analyses statistiques intermédiaires
  • Rapport d’analyses finales

Validation des documents clefs de la recherche relative à la méthodologie et aux biostatistiques

• Protocole et modifications substantielles
• Réponse aux autorités compétentes (CPP, ANSM, CNIL)
• Résumé de la recherche et enregistrement sur clinicaltrials.gov
• Maquette du cahier d’observation (CRF)
• Charte du DMC (si analyses intermédiaires d’efficacité/futilité)

Valorisation des résultats de la recherche :

Pour les projets suivis par l’USMR, l’aide comprend :

• La rédaction des parties méthodologiques et statistiques en Français ou en Anglais (communication et publication scientifique)
• La rédaction des réponses aux reviewers relatives à la méthodologie et/ou aux biostatistiques
• La relecture des press release
• L’accompagnement au data-sharing

Formation à la recherche clinique et épidémiologique :

Le séminaire d’initiation à la recherche clinique :

• Obligatoire pour les prises de fonction au CHU des chefs de clinique assistants et des assistants hospitalo-universitaires (CCA/AHU)
• Deux sessions par an (avril et octobre)
• Permet aux jeunes investigateurs et futurs universitaires de se familiariser avec le contexte et les enjeux de la recherche hospitalière

Le Master de Santé Publique, parcours Épidémiologie Clinique :

• Offre l’opportunité aux jeunes praticiens hospitaliers de compléter leur cursus de formation médicale par l’acquisition de compétences avancées en
  • Epidémiologie
  • Recherche clinique
  • Biostatistiques
• Permet d’acquérir les bases méthodologiques et biostatistiques et de gagner en autonomie pour élaborer un protocole de recherche, analyser et valoriser les données

univ-tlse3.fr master mention santé publique

L’Encadrement/co-encadrement de thèses de sciences.

Recherche en méthodologie et biostatistiques :

Au-delà des missions classiques d’une structure de soutien méthodologique à la recherche, l’USMR développe des activités de recherche propres en méthodologie et statistiques en rapport avec les questions de recherche qui lui sont confiées par les investigateurs.

Publications :

• Lepage B, Lamy S, Dedieu D, Savy N, Lang T. Estimating the causal effect of an exposure on change from baseline using directed acyclic graphs and path analysis. Epidemiology. 2015 Jan ;26(1):122-9. doi : 10.1097/EDE.0000000000000192. PMID : 25401453. [PDF – 635.7 kio]
• Garès V, Andrieu S, Dupuy JF, Savy N. An omnibus test for several hazard alternatives in prevention randomized controlled clinical trials. Stat Med. 2015 Feb 20 ;34(4):541-57. doi : 10.1002/sim.6366. Epub 2014 Nov 12. PMID : 25388274. [PDF – 467.7 kio]
• Minois N, Lauwers-Cances V, Savy S, Attal M, Andrieu S, Anisimov V, Savy N. Using Poisson-gamma model to evaluate the duration of recruitment process when historical trials are available. Stat Med. 2017 Oct 15 ;36(23):3605-3620. doi : 10.1002/sim.7365. Epub 2017 Jun 12. PMID : 28608361. [PDF – 344 kio]
• Minois N, Savy S, Lauwers-Cances V, Andrieu S, Savy N. How to deal with the Poisson-gamma model to forecast patients’ recruitment in clinical trials when there are pauses in recruitment dynamic ? Contemp Clin Trials Commun. 2017 Jan 6 ;5:144-152. doi : 10.1016/j.conctc.2017.01.003. PMID : 29740630 ; PMCID : PMC5936707. [PDF – 1.4 Mio]
• Shourick J, Seneschal J, Andreu N, Meurant JM, Pane I, Ravaud P, Tran VT, Ezzedine K. Vitiligo Treatment Impact score (VITs) : development and validation of a vitiligo burden of treatment questionnaire using the ComPaRe Vitiligo e-cohort. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022 Feb ;36(2):279-285. doi : 10.1111/jdv.17742. Epub 2021 Nov 12. PMID : 34657353. [PDF – 292.1 kio]

Expertises méthodologiques :

A la demande de la DRCI (Délégation à la recherche clinique et à l’innovation) du CHU de Toulouse (pour l’accord de promotion), de la DGOS (Direction générale de l’offre de soins), des GIRCIs (Groupements interrégionaux pour la recherche clinique et l’innovation) ou dans le cadre d’autres appels à projets, l’USMR réalise l’expertise méthodologique et scientifique des projets de recherche déposés (lettres d’intention et protocoles).

Pour qui ?

Tout investigateur, du CHU de Toulouse et du groupement hospitalier de territoire (GHT) de la Haute-Garonne et du Tarn Ouest, qui souhaite construire un projet de recherche en vue de l’obtention d’un financement via le dépôt à un Appel à Projets.

Dans quel domaine ?

Dans le domaine relatif aux activités scientifiques des pôles suivants :

• Pôle gériatrie et IHU Health’Age
• Pôle cardiovasculaire et métabolique
• Pôle IUC Oncopole CHU : Hématologie (myélome et leucémie aigüe myéloïde)
• Pôle femme-mère-couple, néonatalogie, maladie rare de l’enfant
• Pôle voies respiratoires
• Pôle urologie - néphrologie - dialyse - transplantations - brûlés - chirurgie plastique - explorations fonctionnelles et physiologiques
• Pôle céphalique : dispositifs médicaux
• Pôle médecine d’urgences
• Pôle des maladies de l’appareil digestif
• Pôle biologie
• Pôle santé publique et médecine sociale (hors pharmacologie)
• Pôle pharmacie

Dans le domaine des dispositifs médicaux et de la prévention.

Demande de conception d’un projet à l’USMR :

Les investigateurs du CHU de Toulouse adressent leurs demandes au stade de la conception des projets à l’USMR via l’adresse générique usmr@chu-toulouse.fr

Le méthodologiste reste l’interlocuteur de l’investigateur pour toutes les étapes de sa recherche et organise les activités de biostatistique et de gestion des données.

Fiche de sollicitation USMR [Word – 22 kio]

Où travaillons-nous ?

Service d’Epidémiologie Clinique et de Santé Publique du CHU de Toulouse
Faculté de santé, 37 allées Jules Guesde, 31000 Toulouse.